Santa Casa de Itabuna inicia ensaio clínico internacional sobre a Covid-19
O Centro de Pesquisa e Estudos da Santa Casa de Misericórdia de Itabuna iniciou a convocação de voluntários que vão participar do ensaio clínico sobre o novo coronavírus (Covid-19). A meta da SCMI é selecionar até 60 pacientes infectados pelo vírus para o estudo, que é patrocinado pela Universidade de Manitoba, do Canadá, e Fundação Zerbini, de São Paulo.
Responsável pelos estudos clínicos na SCMI, o médico Eduardo Kowalski Neto explica que essa etapa foi iniciada depois do ensaio ser aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Comitê de Ética da Universidade Estadual de Santa Cruz (Cruz). “A participação do paciente é voluntária e pretendemos atrair um bom número de infectados para esse ensaio”, afirma Kowalski.
O médico diz que o processo para a liberação do estudo pelas autoridades da área demandou um tempo para que todas etapas fossem rigorosamente avaliadas. “Da seleção do centro até a autorização dos órgãos reguladores demora de três a seis meses, pois mesmo o estudo sendo fundamental para o avanço da medicina, não pode violar direitos humanos consagrados”, relata o médico.
Eduardo Kowalski destaca que será seguido os rigorosos critérios éticos para o processo de seleção dos voluntários (pacientes internados) que vão participar do ensaio clínico. O estudo tem como base é a coagulação sanguínea plena, o que diminui muito o risco do paciente ter trombose. Essa avaliação com cada paciente será feita no período de 15 dias.
No interior da Bahia, a Santa Casa de Itabuna é a única instituição a participar do “Estudo Terapia Antitrombótica para Melhora das Complicações da Covid-19”. O ensaio clínico busca estabelecer se anticoagulação parenteral em dose terapêutica melhora os resultados (se reduz a intubação ou a mortalidade) em 30 dias após a medicação. A expectativa é que o estudo seja concluído no segundo semestre de 2021.
SEGUNDA ONDA
O médico alerta ainda que as pessoas não podem relaxar com as medidas protetivas nesse momento de queda no número de óbitos e de novos casos de Covid-19. “Essa queda na quantidade de infectados decorre um pouco do comportamento da doença. Porque daqui a pouco vai ocorrer uma nova onda, que não virá com mesma intensidade, mas vai acontecer”.
Além de Kowalski, o Centro de Pesquisa e Estudos da Santa Casa de Misericórdia de Itabuna conta com a contribuição importante do farmacêutico Bruno Setenta de Andrade, que é gerente e coordenador do Centro; dos médicos Carolina Barreto e Rodolfo Nascimento, que são investigadores principais dos Estudos de Nefrologia.
